The Insight Partners发布了一份题为《生物制药合同生产市场份额、规模、趋势及2031年预测》的综合报告。随着生物制药合同生产机构（CMO）凭借其专业知识、灵活的产能和尖端技术，为日益复杂的疗法提供解决方案，全球药品生产方式正经历着一场变革。每一项突破性的生物制剂或疫苗背后，都离不开CMO的协作精神和精湛技术，确保创新疗法能够安全、高效且经济地交付。在这个市场中，合作是进步的动力，而患者的需求则是所有决策的驱动力。

市场规模、份额、趋势、分析和预测（2031 年）

  • 全球市场持续扩张，主要受单克隆抗体、基因疗法和个性化医疗需求的推动。
  • 预计到2031年，生物制药合同生产市场规模将从2024年的409.9亿美元增长至1010.5亿美元。该市场在2025年至2031年期间的复合年增长率预计将达到13.8%。先进的制造技术正成为生物制药合同生产市场的一个重要趋势。
  • 北美在规模和创新方面占据主导地位，这得益于其早期采用先进的制造技术和强大的生物制药生态系统。
  • 亚太地区预计将引领增长，这主要得益于对生物制造基础设施的投资、中国、印度和日本的区域中心，以及当地对先进生物制剂日益增长的需求。
  • 欧洲保持稳定，其特点是监管完善、产学研联系紧密，以及对细胞和基因治疗研发管线的投资。
  • 随着生物制药本地化和监管改进，拉丁美洲、中东和非洲的作用日益增强，为供应链创造了新的机遇。
  • 主要趋势包括快速采用连续加工、一次性生物反应器和数字化制造平台。
  • 外包加速发展，以帮助制药公司减少资本支出、利用专业人才并专注于研发管线。
  • 技术整合、战略合作和有针对性的扩张将决定公司到 2031 年的市场领导地位。

全球和区域分析

全球的

  • 随着企业努力更快、更经济高效地将复杂的疗法推向市场，全球对外包生产的需求正在不断增长。
  • 协调统一的监管准则有助于跨境合作和技术转让。

北美

  • 仍然是生物技术创新、持续工艺进步和大规模商业化生产的核心中心。
  • 该地区生物制品设施的产能投资和扩建情况均有记录。

欧洲

  • 专注于突破性生物制剂、先进疗法以及符合一流监管标准。
  • 与学术界和创业创新者的合作推动了下一代疗法的研发。

亚太地区

  • 增长迅速，其标志是中国、印度和东南亚的基础设施和合同制造业务的扩张。
  • 生物类似药和疫苗生产领域的成功案例凸显了该地区的竞争力。

拉丁美洲、中东和非洲

  • 受益于新的生产设施、监管简化和合作伙伴关系，使新的生物制剂更贴近本地市场。

最新市场新闻

  • Lonza Group AG 完成了对美国一家大型生物制剂生产基地的重大收购，巩固了其在 CMO 服务领域的领先地位。
  • Sutro Biopharma 与勃林格殷格翰合作，建立了商业规模的一流无细胞生产能力。
  • 赛默飞世尔科技宣布扩建其位于中国杭州的生物制剂生产设施，此举凸显了公司对产能和本地客户需求的重视。
  • 赛多利斯公司宣布已成功将一次性生物反应器投入商业规模应用，以加快产量并提高灵活性。

推动市场增长的关键因素

  • 对先进生物制剂、细胞和基因疗法以及疫苗的需求激增。
  • 技术进步：自动化、一次性系统和数字化转型。
  • CMO提供的成本效益和可扩展解决方案增强了制药公司的灵活性。
  • 复杂的临床研发流程，需要专业的知识和合规性。
  • 加强合作模式可以促进技术转让和加快产品上市速度。
  • 监管框架的改善和医疗保健投资的增加，尤其是在新兴市场。

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关键人物

  • 勃林格殷格翰国际有限公司
  • 赛默飞世尔科技公司
  • 龙沙集团股份公司
  • 默克集团
  • 艾伯维公司
  • 通用电气公司
  • 三星生物制剂有限公司
  • 药明生物股份有限公司
  • Inno Bio Ventures Sdn Bhd
  • 味之素株式会社

新兴趋势和市场机遇

  • 加速连续加工和数字化制造可以提高敏捷性和可扩展性。
  • 一次性技术和无细胞制造平台的广泛应用。
  • 发展和技术转让伙伴关系可以提高质量并扩大全球影响力。
  • 生物类似药和下一代生物制剂产品线的扩展为合同生产组织（CMO）带来了多种机遇。
  • 针对罕见病和孤儿药的定制生产需求正在上升。

近期行业发展动态

  • Lonza 收购 Roche 的生物制剂生产设施，提高了其合同生物制造能力。
  • 勃林格殷格翰通过加强CMO服务，巩固其在中国的市场地位。
  • 赛默飞世尔科技杭州工厂扩建，以支持亚太地区业务增长。
  • Sutro Biopharma 和 Boehringer Ingelheim 率先将无细胞技术应用于工业规模生产。
  • 赛多利斯加速商业规模一次性系统的应用。

结论

生物制药合同生产市场是一个关于专业知识、合作与创新的故事。随着疗法日趋复杂，全球对生物制剂的需求激增，合同生产商（CMO）正成为推动个性化和救命药物研发的关键战略力量。该市场的发展不仅体现了技术成就，更彰显了为全球患者带来新希望所需的人文洞察力、协作精神和远见卓识。

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常见问题解答

问：生物制药合同生产市场增长的驱动因素是什么？
答：对先进生物制剂的需求、工艺自动化、复杂生产的外包以及强大的全球产品线是主要因素。

问：哪些地区引领市场扩张？
答：北美是全球中心，但亚太地区预计将在2031年之前实现最快增长。

问：近期有哪些发展塑造了该行业？
答：设施收购、规模化投资、无细胞生产以及一次性生物反应器的部署定义了该行业的格局。

问：哪些趋势最有希望带来新的机遇？
答：一次性技术的应用、生物类似药的生产以及针对新型治疗类别的定制解决方案，将在2031年之前创造巨大的机遇。